政策法规

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【转】医疗器械每周政策汇总 2022-12-19 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销莪术油葡萄糖注射液等78个药品注册证书。   特此公告 国家药监局 　　            [...]

国家药监局关于发布《药品经营质量管理规范附录6：药品零售配送质量管理》的公告（2022年 第113号） 为加强药品经营监督管理，进一步规范药品零售配送行为，保障零售配送环节药品质量安全，根据《药品网络销售监督管理办法》和《药品经营质量管理规范》，国家药监局组织制定了《药品经营质量管理规范附录6：药品零售配送质量管理》，现予发布，自2023年1月1日起施行。 特此公告。 附件：药品经营质量管理规范附录6：药品零售配送质量管理 国家药监局 2022年11月30日 附件：药品经营质量管理规范附录6：药品零售配送质量管理.doc 国家药监局关于延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告（2022年 第114号） 根据疫情防控工作需要，为支持新冠疫情防控用新冠病毒抗原检测试剂供应，现就有关事项公告如下： 一、已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂，其注册证有效期在原有效期基础上延长6个月。 [...]

国家药监局关于发布《药品经营质量管理规范附录6：药品零售配送质量管理》的公告（2022年 第113号） 为加强药品经营监督管理，进一步规范药品零售配送行为，保障零售配送环节药品质量安全，根据《药品网络销售监督管理办法》和《药品经营质量管理规范》，国家药监局组织制定了《药品经营质量管理规范附录6：药品零售配送质量管理》，现予发布，自2023年1月1日起施行。 特此公告。 附件：药品经营质量管理规范附录6：药品零售配送质量管理 国家药监局 2022年11月30日 附件：药品经营质量管理规范附录6：药品零售配送质量管理.doc 国家药监局关于延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告（2022年 第114号） 根据疫情防控工作需要，为支持新冠疫情防控用新冠病毒抗原检测试剂供应，现就有关事项公告如下： 一、已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂，其注册证有效期在原有效期基础上延长6个月。 [...]