2023年2月24日下午，IMIC注册系列专题会议第六期之创新性医疗器械临床前及临床研究交流会在华立集团总部圆满落幕。

本次会议在余杭区经济和信息化局指导下，由浙江省智能诊疗设备制造业创新中心（以下称“创新中心”）、杭州赫贝科技有限公司主办，余杭区生物医药行业协会、上海众年医药科技有限公司、华立·181社区协助承办完成。

会议现场除了多家杭州本地的医疗器械行业企业，还有不远千里前来参会的异地企业，如北京中关村慢病中心、国创医智（绍兴）医疗器械发展有限公司、宁波精测计量检测科技有限公司等企业。同行企业齐聚一处，就医疗器械临床试验的热点问题进行交流讨论。

会议现场

随着国产创新医疗器械的发展，特别是为证明创新器械的安全有效性，动物试验和人体临床试验的相关需求大幅度增加，但动物试验和人体试验的专业性，一直是企业进行注册申报过程中的难点和痛点。本次会议特地邀请行业内专家，针对医疗器械临床前动物试验和临床试验及注册的相关问题进行要点讲解和案例分享，旨在帮助医械企业降本增效，推动医械产业快速发展。

杭州赫贝科技有限公司技术总监、中国药科大学药理学博士，博士后，副教授杨如会先生结合自己丰富的从业经验，详细地讲解了医疗器械临床前动物实验研究的设计要点，包括动物实验的主体选择、动物数量的设置、动物实验中的注意事项等内容，并通过临床前动物实验研究案例分享，对临床前动物实验研究细节进行了充分描述，更易于参会嘉宾理解与记忆。

上海众年医药科技有限公司注册法规部李军先生就“医疗器械注册”相关问题，深度解读了医疗器械注册相关的法律法规，并就医疗器械注册申报的新旧资料目录及要求进行了对比，着重讲解了浙江省医疗器械注册申报的受理要求，为有着医疗器械注册需求的企业带来满满的干货。

交流现场

除了难得的同行交流机会，主办方还为现场参会的企业准备了精致可口的茶歇，以及医疗器械行业上下游企业交流展台，为有协同需求的企业搭建了沟通桥梁。

交流会结束后，现场参会的嘉宾针对上述分享内容和相关热点问题与主讲老师进行了热烈地互动探讨。

 

嘉宾互动交流

为更好地服务于浙江省智能诊疗设备制造业创新中心的医疗器械产业联盟，也为了推进创新中心可持续发展，创新中心推出的“IMIC医疗器械注册系列专题会议”与行业内政府单位、领军企业、资深专家一起帮助企业熟悉医疗器械注册审批要求及程序等相关内容，协助企业提高注册效率和注册水平，从而间接加速创新企业产业化周期、加速产品上市速度，请继续关注IMIC专题系列会议！